艾代拉里斯有哪些适应症?

艾代拉里斯小编 发布于 2017-12-14 分类:艾代拉里斯治疗方案 阅读( 584 ) 评论( 0 )

艾代拉里斯有哪些适应症?艾代拉里斯是一种激酶抑制剂,在2014年7月经美国FDA批准,适用于某些类型的淋巴瘤患者的治疗,改善了这类患者的治疗现状。那么艾代拉里斯的适应症具体有哪些呢?海得康艾代拉里斯直邮网小编为大家总结了一下。

艾代拉里斯有哪些适应症?

艾代拉里斯是吉利德开发的一款药物,适用为以下患者的治疗:

⑴复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。

⑵接受至少2次既往全身治疗的复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)患者。

⑶曾至少接受2次既往全身治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

FDA对CLL适应证给予了完全批准,依据是一项纳入220例患者、于2013年10月首次中期分析后提前终止的Ⅲ期临床试验。中期分析显示,艾代拉里斯+利妥昔单抗组患者尚未达到中位PFS,但至少为10.7个月,而安慰剂+利妥昔单抗组患者的中位PFS仅为5.5个月。

对复发性FL和复发性SLL的加速批准是基于一项纳入123例利妥昔单抗和化疗(包括烷基化药物)难治性患者的单组Ⅱ期研究结果。该研究显示,复发性FL患者对艾代拉里斯治疗的客观应答率为54%,复发性SLL患者为58%。

FL和SLL适应证,是FDA基于一项研究中的客观应答率,通过快速审批流程批准的。快速批准的目的是使患有严重或危及生命的疾病的患者更早得到有希望的治疗药物,因而基于某种被认为应当可以预测临床获益的替代终点予以批准。

这些临床试验向我们证实了艾代拉里斯治疗部分淋巴瘤患者的明显优势,给予了这些患者极大的安慰,艾代拉里斯有潜力成为淋巴瘤患者的择优之选。

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