艾代拉里斯可以治疗滤泡性淋巴瘤吗?

艾代拉里斯小编 发布于 2017-12-06 分类:艾代拉里斯治疗方案 阅读( 840 ) 评论( 0 )

艾代拉里斯可以治疗滤泡性淋巴瘤吗? 艾代拉里斯(商品名:Zydelig,通用名: Idelalisib)。其于2016年获得FDA快速通道审批用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤。海得康艾代拉里斯直邮网为您解读。

艾代拉里斯可以治疗滤泡性淋巴瘤吗?

艾代拉里斯的推荐初始剂量150 mg、2次/日。其不良反应包括:腹泻、发热、疲乏、恶心、咳嗽、肺炎、腹痛、寒颤和皮疹。

艾代拉里斯商品名为Zydelig。艾代拉里斯还伴随一份风险评价与减缓策略(REMS),后者包括一项旨在确保医生充分了解治疗相关风险的沟通计划。加框警告中列举了致死性和/或严重肝毒性(影响14%的患者)、致死性和/或严重腹泻或结肠炎(也影响14%的患者)、致死和严重的肺炎,以及致死和严重的肠穿孔的风险。

根据艾代拉里斯上市的声明,艾代拉里斯是一种磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)delta口服抑制剂,而PI3K delta是一种在B细胞活化、增殖和存活中扮演关键角色的蛋白质。PI3K delta信号在多种B细胞性白血病和淋巴瘤中处于活化状态。艾代拉里斯通过抑制PI3K delta,艾代拉里斯可阻断若干种驱动B细胞存活的细胞信号通路。

FDA对CLL适应证给予了完全批准,依据是一项纳入220例患者、于2013年10月首次中期分析后提前终止的Ⅲ期临床试验。中期分析显示,艾代拉里斯+利妥昔单抗组患者尚未达到中位PFS,但至少为10.7个月,而安慰剂+利妥昔单抗组患者的中位PFS仅为5.5个月。FDA声明指出:“第二次中期分析仍然显示,艾代拉里斯+利妥昔单抗组患者的中位PFS显著优于安慰剂+利妥昔单抗组患者。”

对复发性FL和复发性SLL的加速批准是基于一项纳入123例利妥昔单抗和化疗(包括烷基化药物)难治性患者的单组Ⅱ期研究结果。该研究显示,复发性FL患者对艾代拉里斯治疗的客观应答率为54%,复发性SLL患者为58%。

目前可以得知的是滤泡性淋巴瘤患者完全可以使用艾代拉里斯进行治疗。

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